Cuatro de los decesos se registraron en el grupo del placebo y dos en el grupo de la vacuna.
Sin embargo,los organismos oficiales estadounidensesnegaron que alguna de esas muertes esté relacionada con el antídoto aplicado.
El reporte publicado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha confirmado este martes que seis personas murieron durante el ensayo de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech. Aunque, plantea la salvedad, que ninguna de esas muertes se ha relacionado con el antídoto…
Según la autoridad sanitaria, cuatro de los decesos se registraron en el grupo del placebo y dos en el grupo de la vacuna. El informe también detalla que ambos fallecidos son mayores de 55 años. Uno de éstos vacunados y fallecidos, había experimentado un paro cardíaco, 62 días después de recibir la segunda dosis de la vacuna y murió tres días después; mientras que el otro, murió de arteriosclerosis, tres días después de recibir la primera dosis de la vacuna.
“Todas estas muertes representan eventos que ocurren en general, en la población de los grupos de edad donde ocurrieron, a una tasa similar”, amplía el documento.
Según la FDA, se estima que el fármaco de Pfizer BioNTech mostró “un perfil de seguridad favorable, sin preocupaciones de seguridad específicas” que pudieran impedir su autorización para suaplicación de emergencia.
El documento, publicado antes de una reunión programada para el jueves, en donde se discutirá el uso de emergencia de esta vacuna, concluye que el antídoto “cumplió con los criterios de éxito prescritos” en su estudio clínico.